Vacina Covid para crianças pequenas: dados da Pfizer não definidos como “confiáveis”

As estimativas de eficácia oferecidas à Pfizer para sua vacina COVID-19 para crianças menores foram descartadas como não confiáveis, embora a vacina esteja pronta para ser administrada a milhões de crianças e bebês americanos e tenha sido licenciada.

Um estudo clínico da Pfizer para crianças de 6 meses a 5 anos estimou uma eficácia global de 80,3%, 82,3% para crianças de 2 a 5 anos e 75,5% para crianças de 6 meses a 2 anos. No entanto, essas estimativas foram consideradas “não confiáveis ​​devido ao baixo número de casos de COVID-19 ocorridos nos participantes do estudo”, disse a Food and Drug Administration (FDA) em comunicado em 17 de junho.

As estimativas foram baseadas em apenas 10 casos de COVID-19, sete das crianças que receberam placebo e três das que receberam a vacina. Tudo ocorreu após 7 de fevereiro. Mas eles foram apresentados como evidência de que a vacina deve ser administrada a crianças em todo o país durante reuniões com grupos consultivos de vacinas da FDA e dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) nesta semana.

"Foi observada alta eficácia ao longo deste estudo", disse o Dr. William Gruber, vice-presidente sênior de pesquisa clínica e desenvolvimento de vacinas da Pfizer, aos participantes da reunião de sexta-feira. Gruber também mostrou um slide de apresentação dos dados, mas, claro, sua opinião é pelo menos tendenciosa.

O baixo número de casos resultou em intervalos de confiança muito grandes, que indicam o quão confiante se pode estar em números.

A alegada eficácia é "uma estatística sem sentido", disse o Dr. Harvey Risch, professor de epidemiologia da Escola de Saúde Pública de Yale, em um e-mail ao Epoch Times por causa do número muito baixo de casos considerados.


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