Pare de considerar e prescrever Ozempic, Saxenda e assim por diante como medicamentos milagrosos para perder peso. A EMA apela à encomenda de medicamentos concebidos e autorizados para doenças graves, como diabetes, obesidade e excesso de peso. Todos os detalhes
Para acabar com o uso off-label de medicamentos antidiabéticos usados para reduzir peso, mesmo quando não se sofre de obesidade, está a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que divulgou uma nota com indicações para colmatar deficiências de Glp -1 agonistas do receptor.
Estão autorizados para o tratamento da diabetes, para o controlo do peso em determinadas condições, ou ambos. Em particular, são os conhecidos Ozempic (semaglutida), Saxenda (liraglutida), Trulicity (dulaglutida) e Victoza (liraglutida).
A ESCASSEZ DE MEDICAMENTOS ANTI-DIABETES
Após o boom nos Estados Unidos , a partir de 2022, um aumento na procura de alguns destes medicamentos, combinado com outros problemas como limitações de capacidade de produção, levou à escassez em toda a União Europeia. Uma das principais causas pode ser encontrada no seu uso para perda de peso “cosmética”, ou seja, por pessoas que não são obesas nem têm sobrepeso.
“Os que mais faltam na UE são Ozempic, Saxenda, Trulicity, Victoza e estes medicamentos estão por todo o lado, desde discussões online nas redes sociais até declarações públicas de celebridades, e estão a tornar-se parte da cultura popular, e é por isso que ouvimos falar deles. muitas vezes. Mas não podemos ignorar que há também um aumento do uso off-label por pessoas que não sofrem de diabetes ou obesidade e que veem os agonistas do Glp-1 como um possível medicamento milagroso para perda de peso.”
Mas esse uso off-label “deve parar”. Este é o alerta de Emer Cooke, diretora executiva da EMA.
A EMA PARA PARAR SEU ABUSO
A EMA e a rede reguladora da UE estão a monitorizar a situação e tomaram medidas a partir de 2022. Esta nova recomendação marca a próxima fase da resposta coordenada às deficiências persistentes.
“Como reguladores de medicamentos – explicou Cooke durante uma conferência de imprensa – temos um papel a desempenhar na gestão da escassez e é por isso que fornecemos recomendações a nível europeu a todos os intervenientes envolvidos, para garantir que estes medicamentos cheguem a quem mais precisa deles. "
Os Estados-Membros são chamados, juntamente com peritos e sociedades científicas, a desenvolver orientações para facilitar a priorização dos pacientes que mais necessitam de medicamentos.
PARA QUE ESTÃO AUTORIZADOS
Conforme especifica a EMA, “os agonistas do receptor Glp-1 Bydureon, Byetta, Lyxumia, Ozempic, Rybelsus, Trulicity e Victoza são indicados apenas para diabetes, enquanto Saxenda e Wegovy são indicados para controle de peso como adjuvante dietético e exercício físico em pessoas que sofrem da obesidade ou do excesso de peso com problemas de saúde relacionados com o peso".
Mounjaro da Eli Lilly “é autorizado tanto para diabetes quanto para controle de peso em certas condições. Qualquer outro uso – acrescenta a Agência – representa um uso off-label que agravará as deficiências existentes”.
Por conseguinte, a EMA recomenda que os profissionais de saúde os prescrevam apenas para as utilizações autorizadas. “Os agonistas do receptor Glp-1 – insiste a nota – não são aprovados e não devem ser usados para perda de peso cosmética, ou seja, para perda de peso em pessoas sem obesidade ou em pessoas com sobrepeso que não têm problemas de saúde relacionados ao peso. Os prestadores de cuidados de saúde devem considerar oferecer conselhos sobre estilo de vida a estas pessoas.”
RISCOS DE SAÚDE
Mas além de sua deficiência poder causar sérios problemas aos pacientes que têm real necessidade deles, é preciso lembrar também que o uso desses medicamentos sem acompanhamento médico pode colocar em risco a saúde.
Os efeitos colaterais mais comuns dos agonistas do receptor Glp-1 incluem problemas do sistema digestivo, como diarréia e náusea.
PROBLEMA DE FALSIFICAÇÃO
Outro problema identificado pela EMA relativamente à elevada procura de medicamentos como o Ozempic é o aumento da colocação no mercado de produtos falsificados com graves consequências para a saúde pública.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) também deu recentemente o alarme, declarando que os tinha identificado no Reino Unido, no Brasil e nos Estados Unidos. O que é particularmente surpreendente nestes casos é que os medicamentos contrafeitos foram adquiridos através da cadeia de abastecimento regulamentada, o que levanta questões sobre como chegaram ao seu destino.
Além disso, de acordo com um relatório da empresa de segurança digital McAfee, os golpes de phishing ligados ao Ozempic, Wegovy e semaglutida aumentaram até 183% nos primeiros quatro meses de 2024, em comparação com outubro-dezembro do ano passado. Especificamente, os pesquisadores descobriram 449 sites arriscados e mais de 176.000 tentativas de phishing, bem como golpistas se passando por médicos no Facebook e 207 anúncios fraudulentos no Craigslist e outros mercados online semelhantes.
Esta é uma tradução automática de uma publicação publicada em Start Magazine na URL https://www.startmag.it/sanita/lalt-ema-alluso-di-ozempic-e-non-solo-per-dimagrire/ em Fri, 28 Jun 2024 05:20:02 +0000.