Reações adversas das vacinas Pfizer e Moderna. Todos os detalhes do primeiro relatório da Aifa (Agência Italiana de Medicamentos) sobre a vigilância das vacinas anti Covid-19.
Dor no local da injeção, febre, astenia / fadiga, dores no corpo. Estas são as reações adversas das vacinas anti Covid-19 administradas na Itália, da Pfizer / Biontech e Moderna.
Houve 469 reações adversas por 100.000 doses, de acordo com os dados do primeiro relatório da Aifa sobre a vigilância das vacinas Covid-19.
REAÇÕES NÃO GRAVES A VACINAS PFIZER E MODERNAS
As vacinas Comirnaty da Pfizer / BioNTech (autorizada em 22 de dezembro de 2020 e na Itália usada a partir de 27 de dezembro de 2020) e Covid-19 Vaccino Moderna (autorizada em 7 de janeiro de 2021 e administrada em nosso território a partir de 14 de janeiro), causaram os 92,4% reações adversas não graves “tais como dor no local da injeção, febre, astenia / fadiga, dores musculares. Dor de cabeça, parestesia, tontura, sonolência e alteração do paladar também foram observados com Comirnaty, enquanto com a vacina Moderna, náuseas e dores abdominais ”, explica Aifa, especificando que outras reações locais e dores articulares generalizadas foram menos frequentes.
Os dados referem-se ao período entre 27 de dezembro de 2020 e 26 de janeiro de 2021.
EM LINHA COM A EXPERIMENTAÇÃO
São reações que confirmam o perfil de segurança dessas duas vacinas de mRNA e "alinhadas – lê-se o relatório – com as informações já presentes no resumo das características do produto das vacinas e as análises realizadas sobre os dados adquiridos até agora confirmam as seu perfil de segurança ".
SÉRIAS REAÇÕES ÀS VACINAS
Não faltam reações graves. Estas, explica Aifa, são em grande parte "classificadas como" outra condição clinicamente relevante "(cerca de 74%), ou seja, alertaram o sujeito e / ou o relator sem determinar uma intervenção específica em ambiente hospitalar".
A MORTE
Também ocorreram óbitos no período analisado. “No geral, 13 casos com morte pela vacina Comirnaty foram incluídos no período considerado, com uma taxa de notificação de 0,8 / 100.000 doses administradas. A maioria dos relatos de óbitos contém muitas informações, em sua maioria já presentes no momento de entrada na RNF ou obtidas com solicitações de acompanhamento. 54% desses casos são do sexo feminino e 46% do sexo masculino, com idade média de 86,5 anos (idade mediana: 90 anos), principalmente institucionalizados na RSA. A distribuição por sexo e idade é compatível com as características demográficas da população idosa italiana. Em todos os casos, trata-se de sujeitos acometidos por uma ou mais patologias básicas, de natureza crônica e complicada, submetidos à politerapia. A morte ocorreu a uma distância que variava de algumas horas a 12 dias após a vacinação ”, diz o relatório.
OS NÚMEROS GERAIS
Olhando para os números, 7.337 notificações foram relatadas de um total de 1.564.090 doses administradas para ambas as vacinas, com uma taxa de notificação de 469 por 100.000 doses.
“A maioria dos relatórios está relacionada à vacina Comirnaty mais amplamente usada (7.294 de 1.550.019 doses administradas)”, diz o relatório.
MAIS REAÇÕES ADVERSAS NAS MULHERES
A maioria das reações adversas são mulheres. “A taxa de notificação é de 561 / 100.000 doses administradas em mulheres e 293 / 100.000 doses administradas em homens, independentemente da dose e da vacina administrada”, explica o relatório.
A idade média dos sujeitos foi 46,2 anos (faixa etária 18-109 anos).
OS TEMPOS DE REAÇÕES ÀS VACINAS
Na maioria dos casos, a reação ocorreu no mesmo dia da vacinação ou no dia seguinte (aproximadamente 85% dos casos). Apenas raramente uma reação foi relatada após 48 horas da inoculação do medicamento.
AS REAÇÕES DA VACINA PFIZER-BIONTECH
Quais foram as reações após a administração da vacina Pfizer-Biontech?
"A maioria dos eventos relatados para a vacina Comirnaty está relacionada à classe do organossistema de Distúrbios Gerais e Condições no Local de Administração e é predominantemente representada por dor no local da injeção, febre, astenia / fadiga e reações locais, classificadas como não graves em 94% dos casos . Os eventos que se enquadram nas Patologias do Sistema Nervoso seguem em ordem de frequência, para 91% dos tipos não graves, representados principalmente por cefaléia, parestesia, tontura, sonolência e distúrbios do paladar e os eventos que se enquadram entre os distúrbios do sistema musculoesquelético e tecido conjuntivo , 94% não são graves, principalmente representadas por dores musculares e articulares generalizadas ”, escreve o relatório.
REAÇÕES À VACINA MODERNA
Para Moderna, a maioria das reações adversas "está relacionada com a classe organossistémica de doenças e condições gerais relacionadas com o local de administração e são principalmente representadas por febre, astenia / fadiga e dor no local da injeção, 97% dos quais são classificados como não graves. Os eventos que se enquadram no sistema musculoesquelético e distúrbios do tecido conjuntivo seguem em ordem de frequência, especialmente muscular generalizada e dores nas articulações, classificados como não graves em 94% dos casos e entre os distúrbios gastrointestinais, principalmente náuseas e dores abdominais classificadas como não graves em 90% dos casos ".
Aqui está o primeiro relatório da Aifa sobre a vigilância das vacinas Covid-19.
Esta é uma tradução automática de uma publicação publicada em Start Magazine na URL https://www.startmag.it/sanita/ecco-le-reazioni-avverse-dei-vaccini-pfizer-e-moderna-rapporto-aifa/ em Fri, 05 Feb 2021 08:29:23 +0000.