Reações adversas às vacinas Pfizer, Moderna e Astrazeneca. Todos os detalhes do terceiro relatório da Aifa (Agência Italiana de Medicamentos) sobre a vigilância das vacinas Covid-19: números e percepções sobre reações adversas graves e mortes
46.237 notificações de reações adversas de um total de 9.068.349 doses de vacina (de todas as casas) administradas. Até 81% dos relatórios dizem respeito à vacina Comirnaty, da Pfizer-Biontech, mas os relatórios sobre a vacina Vaxzevria da Astrazeneca também estão a aumentar (com o aumento da utilização). Em poucas palavras, é isso que revela o Terceiro Relatório da Aifa sobre a vigilância das vacinas da Covid-19 .
Todos os detalhes.
AS VACINAS USADAS
Existem três vacinas usadas atualmente na Itália: Cominarty da Pfizer-Biontech, Moderna e Vaxzevria da Astrazeneca. A vacina de vetor adenoviral da Johnson & Johnson, COVID-19 Janssen, foi autorizada para uso desde 12 de março, mas ainda não foi usada em nosso território.
OS NÚMEROS DE RELATÓRIOS
Portanto, as três vacinas causaram 46.237 reações adversas (relatadas) de um total de 9.068.349 doses administradas. A taxa de notificação é de 510 para cada 100.000 doses administradas.
MAIS RELATÓRIOS PARA PFIZER-BIONTECH
A maioria das notificações (81%) está relacionada à vacina Comirnaty, que atualmente é também a mais amplamente administrada, mas – escreve Aifa no relatório – há um "aumento nas notificações para a vacina Vaxzevria (17%) após o aumento uso dessa vacina (27% das doses administradas). Os laudos relativos à vacina Moderna representam 2% do total e são proporcionais ao número limitado de doses administradas (5%) ”.
AS REAÇÕES MAIS ADVERSAS NÃO SÉRIAS
As notificações referentes a este período da campanha de vacinação referem-se principalmente a eventos não graves (92,7%). "As taxas de notificação de eventos não graves de vacinas individuais são 500 (Comirnaty), 204 (Moderna), 426 ( Vaxzevria ) para cada 100.000 doses administradas".
RELATÓRIOS SÉRIOS
Os relatos de gravidade, por outro lado, equivalem a 7,1% do total ", com taxa de 36 eventos graves por 100.000 doses administradas, independentemente do tipo de vacina, da dose administrada (1ª ou 2ª dose) e do possível causal papel da vacinação. As taxas de notificação de eventos graves de vacinas individuais são 33 (Comirnaty), 22 (Moderna), 50 (Vaxzevria) para cada 100.000 doses administradas ”, explica Aifa.
MAIS RELATÓRIOS NAS MULHERES
Olhando para o gênero, no entanto, o relatório destaca que "A taxa de notificação é de 645 / 100.000 doses administradas em mulheres e 299 / 100.000 doses administradas em homens, independentemente da dose e vacina administrada".
“Essa diferença entre os sexos parece depender das diferentes exposições às vacinas (administradas principalmente às mulheres), da maior sensibilidade das mulheres à notificação e da diferente frequência de algumas reações adversas entre os dois sexos. De acordo com alguns estudos, de fato, as diferentes respostas imunológicas nas mulheres parecem afetar a frequência e a gravidade das reações adversas à vacinação, principalmente em relação à febre, dor e inflamação ”, acrescenta Aifa.
Já a idade média de quem relata reações é de 46 anos.
COMINARTY DE REAÇÕES ADVERSAS
A maioria dos eventos relatados para a vacina Comirnaty "se enquadra na classe do organossistema de distúrbios gerais e condições no local de administração (77%)" e são predominantemente febre, dor no local da injeção, astenia / fadiga e calafrios, classificados como não graves em 96% dos casos .
A vacina da Pfizer-Biontech causou 2.262 reações graves. Entre elas estão “reações do tipo alérgico, linfadenopatia, parestesia, taquicardia e crise hipertensiva e paralisia facial”.
REAÇÕES ADVERSAS MODERNAS
Quanto à Pfizer-Biontech, os eventos adversos relatados para Moderna também são, na sua maioria (92%), não graves e representados “principalmente por febre, astenia / fadiga e dor no local da injeção. Os eventos que se enquadram nas afecções do sistema musculoesquelético e do tecido conjuntivo (31%) seguem por ordem de frequência, com destaque para as dores musculares e articulares generalizadas, classificadas como não graves em 93% dos casos, entre as afecções do sistema nervoso (23%). ), em especial as cefaleias, classificadas como pouco graves em 87% dos casos e entre as afecções gastrointestinais (19%), principalmente as náuseas e vómitos, classificadas como pouco graves em 82% dos casos ".
REAÇÕES ADVERSAS ASTRAZENECA
Além disso, “a maioria dos eventos relatados para a vacina Vaxzevria estão relacionados à classe do organossistema de Transtornos Gerais e Condições no Local de Administração (87%) e são predominantemente representados por febre, calafrios, astenia / fadiga e dor no local da injeção. 90% desses relatórios são classificados como não graves ”, diz o Terceiro Relatório da Aifa sobre a vigilância das vacinas Covid-19.
Por outro lado, existem 824 notificações de eventos adversos graves, incluindo “tremor, tontura, síncope, sonolência, dor generalizada”.
MORTE
102 mortes "para uma taxa de notificação de 1,1 casos por 100.000 doses administradas. 53,9% dos casos dizem respeito a mulheres e 42,2% a homens (a informação sobre sexo não está presente em 3,9% dos casos, n.º 4). A idade média é de 81,4 anos (variação de 32 a 104 anos) e 80% dos casos ocorreram em pessoas com mais de 75 anos ”.
76 mortes foram relatadas após a inoculação da vacina Pfizer-Biontech, 12 após Moderna e 12 após Astrazeneca.
Está escrito no relatório: “O tempo entre a administração da vacina e o óbito varia de duas horas até no máximo 28 dias, com média de 4 dias (mediana um dia). Em 74 casos a morte ocorreu após a primeira dose, em 25 casos após a segunda (em 1 caso falta a informação do número da dose). Nenhuma morte após choque anafilático ou reações alérgicas importantes é relatada, enquanto eventos cardiovasculares são frequentemente relatados em pacientes com história de doenças prévias ou fatores de risco cardiovascular. Além disso, foram relatados casos fatais relacionados ao problema tromboembólico, discutidos no foco dedicado disponível neste relatório ".
Esta é uma tradução automática de uma publicação publicada em Start Magazine na URL https://www.startmag.it/sanita/pfizer-moderna-astrazeneca-ecco-le-reazioni-avverse-dei-vaccini-report-aifa/ em Thu, 15 Apr 2021 14:24:41 +0000.