Nos Estados Unidos, o cancro da bexiga é o quinto cancro mais comum e em Itália os casos estão a aumentar entre mulheres e homens, que continuam a ser os mais afectados. A Johnson & Johnson recebeu luz verde para um medicamento destinado aos casos mais graves. Todos os detalhes
A Johnson & Johnson anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) concedeu a Designação de Terapia Inovadora ao seu medicamento Tar-200 para o tratamento de pacientes com câncer de bexiga não invasivo muscular de alto risco que não respondem à imunoterapia com Bacillus. (BCG).
Esta designação destina-se a acelerar o desenvolvimento e a revisão regulatória do medicamento porque se destina a tratar uma condição potencialmente fatal.
CÂNCER DE BEXIGA INVASIVO NÃO MUSCULAR
O câncer de bexiga não invasivo muscular, também chamado de câncer de bexiga, é um tumor superficial que não se desenvolve nas camadas mais profundas da parede da bexiga, explica a Sociedade Italiana de Urologia (SIU).
Com base no seu crescimento, existem três tipos. Os tumores em estágio Ta estão limitados à parede mais interna da bexiga; tumores em estágio T1 são aqueles que já invadiram o tecido conjuntivo sob a parede interna da bexiga, mas ainda não se desenvolveram na porção muscular da parede da bexiga; e, por fim, o Cis, mais conhecido como carcinoma in situ, é um tipo de tumor em estágio Tis confinado ao urotélio, mas com alto risco de se espalhar para as camadas mais profundas da bexiga.
TRATAMENTOS EXISTENTES
As opções de tratamento, explica a Urology Care Foundation , são a ressecção cistoscópica (remoção) do tumor, a imunoterapia com Bacillus Calmette-Guérin (BCG) administrada por via intravesical e a quimioterapia intravesical.
Se estas intervenções não tiverem sucesso, o seu médico pode recomendar uma cistectomia, que é a remoção parcial ou total da bexiga.
DROGA J&J
O medicamento da Johnson & Johnson, TAR-200, é um novo sistema experimental projetado para fornecer liberação local sustentada de gencitabina na bexiga. Destina-se aos pacientes que não respondem à imunoterapia com Bacillus Calmette-Guérin (BCG) e não são elegíveis ou optaram por não se submeter à cistectomia radical.
“O TAR-200 representa uma nova abordagem intervencionista para o tratamento do câncer de bexiga localizado, onde hoje, infelizmente, as opções são limitadas e incluem a antiquada terapia BCG ou cistectomia radical”, disse Kiran Patel, vice-presidente de desenvolvimento clínico.
Atualmente, relata a J&J, a cistectomia radical é recomendada para pacientes com câncer de bexiga não invasivo muscular que não respondem à terapia com BCG, com mais de 90% de sobrevida específica do câncer se realizada antes da progressão invasiva muscular.
ESTUDOS EM ANDAMENTO
O estudo de Fase 2b em andamento também está avaliando a segurança e eficácia do TAR-200 em combinação com cetrelimabe, TAR-200 sozinho ou cetrelimabe sozinho para pacientes com carcinoma in situ (CIS) que não respondem ao tratamento com BCG, inelegíveis ou que decidiram não se submeter cistectomia radical.
Cetrelimab, que é administrado por via intravenosa, é um anticorpo monoclonal experimental desenvolvido para tratar câncer de bexiga, câncer de próstata, melanoma e mieloma múltiplo como parte de um regime combinado.
DADOS SOBRE CÂNCER DE BEXIGA
De acordo com a Urology Care Foundation, o câncer de bexiga é o quinto câncer mais comum nos Estados Unidos e, em 2017, os novos casos esperados eram de mais de 80.000.
Além disso, os pacientes de alto risco representam 15-44% daqueles com câncer de bexiga não invasivo aos músculos, de acordo com a J&J.
Na Itália, a Fundação Umberto Veronesi informa que os diagnósticos de câncer de bexiga estão crescendo: em 2022 eram 29.200, com um aumento de 8% nos casos ao ano em relação a 2017. Os mais afetados continuam sendo os homens, que são mais de 23.000, embora em cinco anos, os casos femininos aumentaram 11%.
Esta é uma tradução automática de uma publicação publicada em Start Magazine na URL https://www.startmag.it/sanita/come-agisce-il-farmaco-di-johnson-johnson-per-il-tumore-alla-vescica/ em Tue, 05 Dec 2023 15:11:14 +0000.