Os biorreatores podem ficar prontos em 45 dias, mas o processo de aprovação da usina, que também envolve o Ministério da Saúde, pode levar anos, escreve Il Sole 24 Ore, que apurou a posição das empresas do setor. Todos os detalhes
Talvez o caminho para a produção de vacinas contra a Covid-19 na Itália seja menos difícil do que o esperado. Pode ser.
Para obter um bioretor, na verdade, levaria apenas 45 dias. Mas para representar um problema, aponta Il Sole 24 Ore, que recolheu a opinião das empresas do setor , poderia ser todo o processo de validação do sistema, que pode demorar anos. Todos os detalhes.
OS BIOREACTORES ESTÃO FALTANDO
Vamos começar por que na produção de vacinas em casa é o primeiro problema a ser resolvido: a Itália não tem biorettaori. E para apontar isso foi Rino Rappuoli, coordenador de pesquisa de anticorpos monoclonais da Toscana Life Sciences e diretor científico da GSK: “Enquanto isso, precisamos saber o que queremos produzir. São duas fases, a primeira diz respeito à produção da substância, a própria vacina: ou seja, eu produzo o RNA, ou a proteína, o vírus do chimpanzé, dependendo das vacinas. Para isso, são necessários biorreatores, mas na Itália não há plantas ”, Rappuoli disse à Ansa , acrescentando:“ Só a GSK os tem, mas não para a vacina anti-Covid, mas para a contra meningite que é bacteriana. Reithera tem, mas não acho que vou fazer milhões de doses. A segunda fase diz respeito ao enchimento e na Itália muitas empresas conseguem fazê-lo ”.
BIOREACTORES EM 45 DIAS
O nó, na realidade, poderia ser dissolvido em um mês e meio, graças, escreve Il Sole 24 Ore , à mão estendida de Aipe, 115 empresas que produzem equipamentos críticos para os setores de energia , petróleo e gás, química, petroquímica e farmacêutica indústrias com cerca de 8 mil funcionários. A associação, de fato, trabalharia para reconverter uma planta existente em apenas 45 dias.
10 EMPRESAS PRONTAS PARA PRODUZIR BIOREATORES
São 10 empresas que já se manifestaram para produzir biorreatores em apenas 45 dias.
“Em condições normais, levaria em média seis meses para converter uma planta existente, mas nesta situação um mês e meio será suficiente, proporcionando know-how e habilidades em toda a associação, trabalhando de frente, mesmo à noite . ”Disse Luca Tosto, presidente da associação. “Uma vez identificado quem e onde produzir, é necessário conectar os biorreatores aos serviços existentes (por exemplo água e eletricidade, ed.) Para torná-los operacionais”.
PROCESSO DE APROVAÇÃO LONGO
Resolvido o problema? Não exatamente. “O gargalo, portanto, não é a criação do biorreator, mas o que segue na cadeia, a partir do processo de validação da planta: os órgãos indicados, inclusive o Ministério da Saúde, levam até anos para dar a autorização”, escreve Il Sole 24 Ore.
UMA PARCERIA PÚBLICO-PRIVADA?
E também para essa questão, o Aipe teria uma solução: “Uma parceria público-privada capaz de superar as inúmeras formalidades burocráticas” que afetam o início do processo produtivo, afirma o presidente do Aipe.
Esta é uma tradução automática de uma publicação publicada em Start Magazine na URL https://www.startmag.it/sanita/scarsita-di-bioreattori-per-i-vaccini-colpa-anche-della-salute-parola-del-sole-24-ore/ em Wed, 03 Mar 2021 14:35:44 +0000.