Dados, problemas, perspectivas e incógnitas sobre os testes da vacina italiana anti Covid por Takis e Rottapharm.
Notícias sobre os testes da vacina italiana anti Covid por Takis e Rottapharm.
“Estamos muito entusiasmados com os resultados. COVID-eVax provou ser bem tolerado e capaz de induzir uma boa resposta imunológica ”. Para contar a Agi é Lucio Rovati , presidente e diretor científico da Rottapharm Biotech, empresa que desenvolve o soro de leite.
Como funciona a vacina candidata de Takis e Rottapharm
Em 1º de março de 2021, o ensaio clínico Covid-eVax começou, o soro foi desenvolvido pela biotecnologia italiana Takis juntamente com a Rottapharm. Covid-eVax é uma vacina de DNA baseada em uma nova tecnologia em comparação com as vacinas disponíveis até agora. Para estimular a reação imunológica, o soro usa um fragmento de DNA que promove a produção de uma porção específica da proteína Spike , a chave que o vírus SarsCoV2 usa para entrar nas células humanas. A eficiência do processo é aumentada pela técnica de eletroporação , que favorece a passagem do DNA para as células graças à luz e a estímulos elétricos curtos . Esta última técnica foi desenvolvida por outra empresa italiana, a Igea di Carpi. Assim, a lista de vacinas candidatas italianas é ampliada e COVID-eVax é adicionado à vacina candidata de Reithera.
O valor agregado do COVID-eVax
O valor agregado da vacina Rottapharm e Takis é que ele pode ser facilmente atualizado para variantes de combate , bem como não precisa de uma rede de frio para transporte e armazenamento . “Os estudos realizados mostram que os anticorpos gerados pela vacina são capazes de neutralizar o SARS-CoV-2 e suas variantes mais preocupantes em níveis semelhantes”, comenta Giuseppe Roscilli, diretor de geração e produção de anticorpos monoclonais, Takis.
Os resultados do estudo de fase um
Os resultados da fase I do ensaio clínico são um bom presságio. “ Experimentamos uma técnica completamente nova – comenta ele Lucio Rovati – por isso estamos muito felizes por ter provado tanto. Esta plataforma também pode revelar-se revolucionária no tratamento de outras condições clínicas, como as patologias oncológicas ”. A vacina Covid-eVax foi "bem tolerada" e "induziu uma resposta imune (anticorpo e / ou celular) em todas as doses testadas (0,5, 1 e 2 miligramas, administradas em dose dupla)". A melhor resposta “foi observada no grupo tratado com a dose mais elevada, com indução de resposta imunitária em até 90% dos voluntários ”. Particularmente relevante, acrescentam representantes da Takis e Rottapharm, foi a resposta celular.
Fase II em risco devido à falta de fundos
A Fase II terá que seguir protocolos diferentes do que o esperado durante o desenho do estudo. “Tínhamos pensado em administrar nossa vacina a um segmento não imunizado da população – acrescenta Rovati – mas agora, felizmente, as campanhas de vacinação continuam bem e já mais de 70 por cento da população recebeu a inoculação contra Covid-19, não só na Itália, mas também na maioria dos países europeus ”. Os problemas, porém, não dizem respeito à dificuldade de identificação de voluntários não vacinados. “ O principal problema – continua o diretor da Rottapharm – , porém, diz respeito à falta de recursos . Fizemos muito e alcançamos um ótimo resultado, mas somos duas pequenas empresas e não podemos fazer um projeto desse porte, precisamos de financiamento do Estado ”.
O uso da terceira dose da vacina por Rottapharm e Takis
Os resultados do ensaio sugerem o uso da vacina de Rottapharm e Takis como terceira dose. “O perfil da reação imunológica, com uma forte resposta do tipo celular , é tal que – observa Rovati – a Covid-eVax deve ser testada como uma terceira dose quando a resposta de anticorpos das vacinas já disponíveis diminuir e para fornecer uma forte impulso à memória imunológica ".
Os resultados da vacina indiana
Uma vacina que funciona de forma semelhante ao COVID-eVax é a indiana ZyCoV-D . O soro indiano usa fitas circulares de DNA para acionar o sistema imunológico contra o vírus SARS-CoV-2 e é administrado na pele sem injeção . “Nos últimos dias, também foram disponibilizados os resultados da vacina ZyCoV-D, desenvolvida na Índia e semelhante à nossa como conceito básico – acrescenta Rovati – os colegas indianos obtiveram um bom resultado com três administrações, enquanto o COVID-eVax parece eficaz com apenas duas doses . Esperamos muito que nosso trabalho abra caminho para uma série de novas pesquisas nesta plataforma capaz de salvar muitas vidas, não só em relação ao Covid-19, mas também para o tratamento de outras doenças ”. A vacina indiana mostrou ser 67% protetora contra COVID-19 e é provável que comece a ser administrada na Índia neste mês.
Esta é uma tradução automática de uma publicação publicada em Start Magazine na URL https://www.startmag.it/sanita/perche-il-vaccino-italiano-di-takis-rottapharm-si-candida-per-la-terza-dose-anti-covid/ em Wed, 08 Sep 2021 08:27:42 +0000.