O novo medicamento experimental para Alzheimer, chamado lecanemab, produzido pelas farmacêuticas Eisai e Biogen, levanta algumas dúvidas devido a alguns efeitos adversos. Todos os detalhes
Nascido da colaboração entre a japonesa Eisai e a americana Biogen, apresenta-se como uma importante nova droga experimental contra o mal de Alzheimer. O lecanemab, assim se chama o medicamento, parece ter mostrado um abrandamento da evolução da doença, mas também tem causado alguns efeitos adversos não negligenciáveis.
COMO FUNCIONA
Lecanemab, explicam as empresas, é um anticorpo projetado para dizer ao sistema imunológico para eliminar beta-amilóides do cérebro. De fato, os betamilóides são proteínas que, ao se agregarem nos espaços entre os neurônios do cérebro, formam placas, que podem iniciar ou potencializar os processos da doença de Alzheimer .
A EXPERIMENTAÇÃO
O estudo em larga escala durou 18 meses e envolveu 1.795 voluntários com idades entre 50 e 90 anos, todos com doença de Alzheimer em estágio inicial e evidência de betamilide por tomografia por emissão de pósitrons (PET) ou análise de fluido cerebrospinal.
Metade dos participantes recebeu lecanemab intravenoso (10 mg por quilograma de peso corporal a cada 2 semanas) e a outra metade um placebo.
OS RESULTADOS
Os resultados, apresentados na conferência Clinical Trials on Alzheimer Disease em San Francisco e publicados no New England Journal of Medicine , "não são uma cura milagrosa", escreve a BBC .
O estudo descobriu que o lecanemab reduziu os marcadores beta-amilóides no início da doença de Alzheimer e resultou em um declínio "moderadamente menor" nas medidas de cognição e função do que o placebo, mas foi associado a eventos adversos.
Em uma escala de 18 pontos variando de normal a demência grave, aqueles que receberam a droga melhoraram em 0,45 pontos.
EVENTOS ADVERSOS
A nova droga de Alzheimer, dizem os autores, resultou em reações relacionadas à infusão em 26,4 por cento dos participantes e anormalidades de imagem relacionadas ao beta-amilóide com edema ou efusões em 12,6 por cento.
As varreduras cerebrais também revelaram um risco de hemorragia cerebral (17% dos participantes) e inchaço cerebral (13%). 7% das pessoas que receberam o medicamento tiveram que interrompê-lo devido a efeitos colaterais.
Os pesquisadores acrescentam que ensaios mais longos são necessários para determinar a eficácia e segurança do lecanemab no início da doença de Alzheimer.
Entre outras coisas, o estágio da doença em que foi testado também é uma grande limitação do tratamento, pois a maioria das pessoas não consegue detectar a doença em seus estágios iniciais.
ENTUSIASMO E CUIDADO
No entanto, após décadas de decepções, a pequena conquista foi recebida com entusiasmo por muitos especialistas.
A Alzheimer's Research UK, relata a BBC , chamou os resultados de 'época' e a professora Tara Spiers-Jones, da Universidade de Edimburgo, falou de "ótimas notícias, porque por muito tempo tivemos uma taxa de falha de 100%".
Até o momento, de fato, existem apenas medicamentos para controlar os sintomas, mas não há nenhum que modifique o curso da doença. Outros especialistas, no entanto, acreditam que são necessárias cautela e mais investigações sobre eficácia e segurança.
O QUE VAI ACONTECER
Os dados do lecanemab, de acordo com o jornal britânico, já estão no entanto a ser avaliados por entidades reguladoras dos Estados Unidos, que decidirão em breve se o lecanemab pode ser aprovado para uso mais alargado e a Eisai e a Biogen planeiam iniciar o processo de aprovação noutros países no próximo ano .
OS NÚMEROS DE ALZHEIMER
A Alzheimer's Disease International diz que há mais de 55 milhões de pessoas com demência em todo o mundo e espera que esse número suba para 139 milhões até 2050, com o maior aumento em países de baixa e média renda. Já hoje, a cada 3 segundos, em algum lugar do mundo, ocorre um novo caso.
Além disso, o custo econômico global da demência é muito alto, de fato, como afirma a organização: se 'a demência fosse um país, seria a 14ª maior economia do mundo.
Esta é uma tradução automática de uma publicação publicada em Start Magazine na URL https://www.startmag.it/sanita/lecanemab-luci-e-ombre-sul-nuovo-farmaco-sperimentale-contro-lalzheimer/ em Thu, 01 Dec 2022 14:43:57 +0000.