Depois que o projeto da vacina mRNA parou, a Sanofi e a GSK optaram por se concentrar em uma abordagem científica mais tradicional e finalmente conseguiram. Todos os detalhes sobre a última vacina anti-Covid aprovada pela AIFA
Após a aprovação da Agência Europeia de Medicamentos (Ema), a Agência Italiana de Medicamentos (Aifa) também autorizou a vacina anti-Covid Sanofi e Gsk como reforço para maiores de 18 anos.
O QUE DISSE AIFA
“Aprovamos o booster da Sanofi após a aprovação da EMA e ele estará disponível em breve. As comunicações oficiais com o Ministério da Saúde estão em andamento paralelamente aos prazos de entrega”, disse o diretor-geral da Aifa, Nicola Magrini.
As empresas farmacêuticas anunciaram que as remessas estão prontas para serem distribuídas aos países europeus de acordo com os acordos de compra antecipada.
“A vacina de proteína da Sanofi pode ser usada como reforço”, acrescentou Magrini, dizendo que é “outra opção que pode ser útil ter disponível”.
QUE VACINA É ESSA
Depois que o projeto da vacina mRna parou, a Sanofi e a Gsk optaram por se concentrar em uma abordagem científica mais tradicional, alcançando excelentes resultados. A mesma tecnologia de proteína recombinante é usada nas vacinas contra a gripe sazonal aprovadas pela Sanofi.
O VidPrevtyn Beta é, na verdade, uma vacina monovalentedo tipo proteína baseada no antígeno variante Beta e inclui o adjuvante pandêmico Gsk, uma substância que ajuda a fortalecer a resposta imune à vacina.
Ao contrário das vacinas de mRNA, que contêm as instruções genéticas para produzir a proteína spike, esta usa uma versão ligeiramente modificada da própria proteína para estimular uma resposta imune.
A QUEM É RECOMENDADO
A vacina da Sanofi e GSK é indicada como reforço para adultos a partir de 18 anos que já tenham concluído o esquema vacinal.
O QUE OS ESTUDOS DIZEM
Da Sanofi, eles relatam que em estudos realizados em períodos em que as cepas Omicron estavam predominantemente em circulação, a vacina "induziu uma forte resposta imune contra múltiplas variantes".
Os principais estudos realizados com o VidPrevtyn Beta, nos quais se baseou o parecer da EMA, são dois estudos de imunobridging que comparam a resposta imunitária induzida pela nova vacina com outra já autorizada – para estes estudos foi escolhida a Comirnaty da Pfizer /BioNTech, ou seja, a um baseado apenas na cepa original do vírus e não na versão atualizada.
O primeiro ensaio envolveu 162 pessoas com 18 anos ou mais que receberam uma dose de reforço da vacina Sanofi/Gsk ou Pfizer/BioNTech. O estudo mostrou que o da Sanofi/Gsk desencadeia uma maior produção de anticorpos contra a subvariante Omicron 1 em comparação com o Comirnaty.
No segundo ensaio, no entanto, observou-se que a vacina Sanofi/Gsk, sempre administrada como reforço em 627 pessoas com 18 anos ou mais que já haviam completado um esquema de primovacinação com qualquer uma das vacinas já autorizadas, restaurou a imunidade contra diversas variantes .
Os efeitos colaterais mais comuns, que desapareceram alguns dias após a vacinação, foram dor no local da injeção, dor de cabeça, dores musculares ou articulares, mal-estar geral e calafrios.
Esta é uma tradução automática de uma publicação publicada em Start Magazine na URL https://www.startmag.it/sanita/luce-verde-dallaifa-al-vaccino-anti-covid-di-sanofi-e-gsk-buono-anche-contro-omicron/ em Fri, 18 Nov 2022 13:48:59 +0000.