Qual é a vacina mais usada? E o que causa as reações mais adversas? Há mais homens ou mulheres relatando casos suspeitos? Isso e muito mais (incluindo mortes relacionadas à administração) no relatório da Aifa
O nono Relatório de Farmacovigilância sobre vacinas Covid publicado pela Agência Italiana de Medicamentos (Aifa) mostra os dados coletados e registrados pela Rede Nacional de Farmacovigilância entre 27 de dezembro de 2020 e 26 de setembro de 2021.
Em particular, ele se concentra em notificações de suspeitas de reações adversas após a administração das quatro vacinas em uso na campanha de vacinação atual (Pfizer / BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson).
DADOS EM RELATÓRIOS
No período considerado, 101.110 notificações foram recebidas de um total de 84.010.605 doses administradas (taxa de notificação de 120 por 100.000 doses), das quais 85,4% se referiram a eventos não graves, como dor no local da injeção, febre, astenia / fadiga, dores musculares.
As notificações de gravidade correspondem a 14,4% do total, com taxa de 17 eventos graves por 100.000 doses administradas.
Conforme relatado em Relatórios anteriores, independentemente da vacina, dose e tipo de evento, a reação ocorreu na maioria dos casos (cerca de 76%) no mesmo dia da vacinação ou no dia seguinte e apenas mais raramente após 48 horas.
RELATÓRIOS POR IDADE, GÊNERO E TIPO DE REPÓRTER
A idade média das pessoas que experimentaram um evento adverso suspeito é 47,8 anos (idade mediana de 48 anos).
Conforme já relatado nos estudos clínicos de pré-autorização e nos Relatórios anteriores, a taxa de notificação é maior nas faixas etárias entre 20 e 60 anos e, em seguida, diminui nas faixas etárias mais avançadas e nos muito jovens, com uma taxa de sinalização mais baixa após a segunda dose.
Em comparação com uma exposição comparável entre os sexos (52% das doses administradas em mulheres e 48% em homens), 71% dos relatórios dizem respeito a mulheres (166 / 100.000 doses administradas) e 28% aos homens (70 / 100.000 doses administradas), independentemente da vacina e da dose administrada.
A mesma tendência também pode ser observada nos demais países europeus.
Cerca de 68% das notificações provêm de profissionais de saúde, principalmente médicos e farmacêuticos, enquanto cerca de 31,5% de pacientes / cidadãos, com um aumento modesto em relação aos meses anteriores.
QUAL É A VACINA MAIS UTILIZADA?
Comirnaty, a vacina da Pfizer, é atualmente a mais utilizada na campanha de vacinação italiana (71,2%); seguida pela AstraZeneca, Vaxzevria (14,5%); Spikevax da Moderna (12,5%) e finalmente a dose única da J&J, Janssen (1,8%).
PARA QUAL VACINA FOI MAIS DENUNCIADA?
Em linha com Relatórios anteriores, a distribuição dos relatórios por tipo de vacina é semelhante à das administrações (Comirnaty 68%, Vaxzevria 22%, Spikevax 9%, Janssen 1%).
Conforme observado em Relatórios anteriores, as taxas de notificação para a segunda dose são menores do que para a primeira dose, com uma diferença muito pronunciada para a vacina AstraZeneca.
Para todas as vacinas, os eventos adversos mais relatados são febre, fadiga, dor de cabeça, dores musculares / articulares, reação local ou dor no local da injeção, calafrios e náuseas.
QUANTOS RELATÓRIOS SÃO CONSIDERADOS SÉRIOS?
Após a vacina Pfizer, aproximadamente 4 notificações por 100.000 doses administradas foram classificadas como graves. Para cada milhão de doses administradas, ocorreram 6 casos de miocardite / pericardite, 3 casos de reações anafiláticas e 2 casos de paralisia facial.
Os relatos graves relacionados à vacinação no caso da Moderna são cerca de 3 para cada 100.000 doses administradas. Para cada milhão de doses administradas, o número de casos de miocardite / pericardite que chega a 11 é ligeiramente superior ao da vacina Pfizer, enquanto 2 casos de reações anafiláticas e 2 casos de paralisia facial são relatados.
Para cada 100.000 doses administradas da vacina AstraZeneca, 11 notificações foram consideradas graves correlacionáveis. Alguns eventos adversos continuam a ser muito raros: para cada milhão de doses administradas, há 2 casos de reação anafilática e cerca de 1 caso de neuropatias agudas e subagudas (incluindo síndrome de Guillain-Barrè), trombose venosa intracraniana ou local atípica com trombocitopenia (VITT ) e trombocitopenia idiopática.
Após a administração de J&J, existem cerca de 5 notificações por 100.000 doses consideradas graves relacionadas à vacinação. Para cada milhão de doses administradas, o número de casos de trombose venosa cerebral ou local atípica com trombocitopenia, polineuropatias agudas ou subagudas ou reações alérgicas graves têm uma taxa de notificação nacional inferior a 1.
DADOS SOBRE VACINAÇÕES HETEROLÓGICAS
Em relação às chamadas vacinações heterólogas para pessoas com menos de 60 anos que receberam Vaxzevria como primeira dose, foram recebidas 262 notificações, de um total de 644.428 administrações (a segunda dose dizia respeito a Comirnaty em 76% dos casos e Spikevax em 24% ), com uma taxa de notificação de 40 por 100.000 doses administradas.
SINAIS DA BANDA 12-19 ANOS
Na faixa etária entre 12 e 19 anos, em 26/09/2021 1.358 notificações de eventos adversos suspeitos foram recebidos de um total de 5.623.932 doses administradas, com uma taxa de notificação de 24 eventos adversos por 100.000 doses administradas.
A distribuição por tipo de eventos adversos não é substancialmente diferente daquela observada para todas as outras faixas etárias. Eventos cardiológicos raros estão sendo investigados.
TERCEIRA DOSE E RELATÓRIO
Em relação à administração da terceira dose , iniciada em setembro, foi feito apenas um relato, ante cerca de 46 mil doses administradas.
BOAS NOTÍCIAS
Dada a estabilidade da tendência de relatório para as várias vacinas anti Covid, o Relatório de Vigilância não será mais publicado mensalmente, mas trimestralmente. Por outro lado, os gráficos interativos disponíveis no site da Aifa são mensais.
Esta é uma tradução automática de uma publicação publicada em Start Magazine na URL https://www.startmag.it/sanita/vaccini-reazioni-avverse-decessi-report-aifa/ em Wed, 13 Oct 2021 09:01:13 +0000.